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创盛桥康专注于罕见和特殊制药产品,填补中国未满足的医疗需求
- 中国正经历着巨大的变化,从十年前广泛专注于仿制药的市场,到现在受专利保护的创新特殊产品正成为常态化的市场
- 中国已发现1423种罕见病,有2000万罕见病患者,市场潜力达155亿美元
- 然而,目前美国FDA批准的罕见病药品中,只有约20%在中国获得批准
- 监管环境的变化正在寻求确保在美国/欧洲药品管理局(US/EMA)批准后的短时间内将新型特殊产品引进中国
- 加快监管路径意味着更低的成本和更快的上市时间,越来越多的特殊产品和孤儿药被接受
- 当中国存在未满足的需求时,可以借助在美国/欧盟(USA/ EU)产生的临床数据,商定简化的临床开发计划
- 报销情况正在发生变化,现在可用于特殊产品和孤儿产品
- 顶级关键意见领袖(KOL)和卓越中心在采用解决未满足需求的产品方面越来越有影响力